科室临床使用医疗设备不得有以下哪些方面情况()
A.1.使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
B.2.使用无合格文件证明、文件过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的
C.3.使用无医院固定资产档案编号的医疗设备的
D.4.使用用医疗设备未经审核批准的
D、4.使用用医疗设备未经审核批准的
A.1.使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
B.2.使用无合格文件证明、文件过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的
C.3.使用无医院固定资产档案编号的医疗设备的
D.4.使用用医疗设备未经审核批准的
D、4.使用用医疗设备未经审核批准的
A.使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
B.使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的
C.使用无医院固定资产档案编号的医疗设备的
D.使用医疗设备未经审核批准的
A.召回
B.更换
C.销毁
D.停产
A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品
B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品
C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
D.不符合出厂检验标准的产品
A.2万元以上5万元以下
B.5万元以上10万元以下
C.5倍以上10倍以下
D.10倍以上20倍以下
A.经营企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持
B.经营企业应当加强对退货的管理,保证退货环节医疗器械的质量和安全,防止混入假劣医疗器械
C.经营企业应当配备专职或者兼职人员负责售后管理,对客户投诉的质量问题应查明原因,采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录
D.经营企业发现其经营的医疗器械有严重质量问题,或者不符合强制性标准、经注册或者备案的医疗器械产品技术要求,应当立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、购货者,并记录停止经营和通知情况,同时,立即向企业所在地药品监督管理部门报告
A一采购与分发药品; B一自制制剂; C一市级药监部门; D一其他医疗机构; E一药品商品名称; F一劣药; G一非处方药; H一药品通用名称; I一假药; ]一处方药。A一采购与分发药品 B一自制制剂; C一市级药监部门; D一其他医疗机构; E一药品商品名称; F一劣药; G一非处方药; H一药品通用名称; I一假药; J一处方药。
1. ()是指列入国家药品标准的药品名称;()是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称。
2. ()只准在专业性医药报刊进行广告宣传,()经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
3. 药品成分的含量不符合国家药品标准的为() ;药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为()。
4. 抢救病人急需麻醉药品时,可从()或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应及时将借用情况报所在地设区的()和卫生主管部门备案。
5. 医疗机构的药事管理包括根据临床需要临床用药(药物经济学研究)、()、()等内容。
A.贮存设施或者设备不符合卫生要求的
B.未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器的
C.在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物的
D.使用运送医疗废物的车辆运送其他物品的