医疗器械产品注册证有效期__年。注册证号“国械注准20143220001号”中“准”代表__,“2014”代表__,“3”代表__,“22”代表__()
A.4年,国产医疗器械,首次注册年份,第3类医疗器械,产品分类编码
B.5年,进口医疗器械,首次注册年份,第3类医疗器械,产品分类编码
C.5年,国产医疗器械,首次注册年份,第3类医疗器械,产品分类编码
D.4年,国产医疗器械,延续注册年份,第3类医疗器械,产品分类编码
C、5年,国产医疗器械,首次注册年份,第3类医疗器械,产品分类编码
A.4年,国产医疗器械,首次注册年份,第3类医疗器械,产品分类编码
B.5年,进口医疗器械,首次注册年份,第3类医疗器械,产品分类编码
C.5年,国产医疗器械,首次注册年份,第3类医疗器械,产品分类编码
D.4年,国产医疗器械,延续注册年份,第3类医疗器械,产品分类编码
C、5年,国产医疗器械,首次注册年份,第3类医疗器械,产品分类编码
A.在药监发布的不合格品公告中
B.医疗器械产品无中文标签
C.产品包装破损或被污染
D.产品储存温度不符合要求
E.产品在注册证效期内生产,但注册证已过有效期
A.①②③
B.①②
C.①③
A.名称
B.规格(型号)
C.注册证号或者备案凭证编号
D.生产批号或序列号
E.生产日期和有效期(或者失效期)
F.生产企业
G.供货者
H.到货数量
I.到货日期
J.验收合格数量
K.验收结果
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的
C.对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
D.未向审批部门缴纳延续注册费用的
A.产品注册证的有效期一般是4-5年,因此标签为11年的注册证的产品,在19年使用是违法的
B.产品标签上的型号、规格必须与对应注册证上的信息相符
C.产品标签上的代码必须与对应注册证上的信息相符
D.【正天、金兴达】在厂商识别代码唯一的前提下,产品标签上的代码与实物上的四位码一一对应
E.产品标签上的批号与对应实物上的批号必须一致
F.标签次条码(17)开头为非灭菌产品、(11)开头为灭菌产品