题目内容
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[单选题]
医疗器械注册人、备案人、经营企业经营条件发生重大变化,可能会影响医疗器械安全、有效的应当采取什么措施()。
A.立即停止经营活动
B.向原经营许可
C.备案部门报告
D.以上都是
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A.立即停止经营活动
B.向原经营许可
C.备案部门报告
D.以上都是
A.是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和备案人
B.是指经营医疗器械的代理商
C.是指加工制造医疗器械半成品的供应商
D.是指批准医疗器械注册证书的法规机关
E.以上全部
A.填报《出口退(免)税备案表》)及电子数据
B.提供经营范围包括“国际航空客货邮运输业务”的《公共航空运输企业经营许可证》
C.提供经营范围包括“公务飞行”的《通用航空经营许可证》
D.提供加盖备案登记专用章的《对外贸易经营者备案登记表》的原件及复印件
E.提供加盖备案登记专用章的《中华人民共和国海关进出口货物收发货人报关注册登记证书》的原件及复印件
A.持有公共航空运输企业经营许可证
B.危险品航空运输手册符合危险品运输的要求
C.危险品培训大纲符合危险品运输的要求
D.按危险品航空运输手册建立了危险品航空运输管理和操作程序、应急方案
A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品
B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品
C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
D.不符合出厂检验标准的产品
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的
C.对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
D.以上都不是