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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

从毒理试验及药理试验阐述唯迪亚的安全性错误的是（）

A.主要通过肾脏排泄

B.无一动物死亡及异常变化，LD50无意义，该药属实际无毒

C.唯迪亚属于大分子铋剂

答案

A、主要通过肾脏排泄

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第1题

唯迪亚的发明人是（）

A.吴铁林

B.张铁林

C.于学敏

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第2题

唯迪亚的生产厂家（）

A.浙江京新

B.山西新宝源

C.大同维敏

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第3题

胶体果胶铋颗粒的描述正确的的是（）

A.唯迪亚为原研专利无仿制药

B.颗粒剂市面上厂家多，多为仿制药

C.颗粒剂质量与价格参差不齐

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第4题

任丽教授等于2013年发表的《阿加曲班治疗进展性脑梗死的有效性与安全性》研究中，阿加曲班试验组中前循环梗死亚组、后循环梗死亚组的疗效对比，（）的疗效更优

A.两者一样

B.后循环梗死

C.两者均无疗效

D.前循环梗死

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第5题

Ⅰ期临床试验是()。

A.初步的临床药理学试验

B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

C.初步的人体安全性评价试验

D.治疗作用初步评价阶段

E.初步评价药物对适应症患者的治疗作用和安全性"

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第6题

初步的临床药理学及人体安全性评价试验是__期临床试验（）

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期

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第7题

下列关于原研药和仿制药完整药物周期证据链的差异，正确的是()。

A.上市前，原研药需要做药理毒理研究而仿制药不需要

B.上市前，原研药需要做临床注册研究而仿制药不需要

C.上市后，原研药普遍开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究

D.上市后，仿制药较少开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究

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第8题

混凝土坍落度试验从开始装料到提坍落度桶的整个过程应在120s内完成。()

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第9题

关于IV期临床试验，以下哪个描述是最合适的（）

A．治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验B．新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等C．治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D．初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

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第10题

食品毒理学安全评价试验的第四个阶段是（）。

A.急性毒性试验

B.慢性毒性试验

C.亚慢性毒性试验

D.遗传毒性试验

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第11题

某试验车在高速行驶中水温高，请阐述其诊断流程和处理方法？

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