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[主观题]

谁负责作出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗?

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第1题
谁负责对临床试验用药品作适当的包装与标签,并标明为临床试验专用?
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第2题
下列哪项不属于研究者的职责()

A.做出相关的医疗决定,保证受试者安全

B.报告不良事件

C.填写病历报告表

D.结果达到预期目的

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第3题
各职能部门按照“()、()”原则,贯彻落实公司应急领导小组有关决定事项,负责管理范围内的应急体系建设与运维、相关突发事件预警与应对处置的组织指挥、与政府专业部门的沟通协调等工作

A.谁处理

B.谁负责

C.谁开展

D.谁主管

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第4题
各职能部门按照“()”原则,贯彻落实公司应急领导小组有关决定事项,负责管理范围内的应急体系建设与运维、相关突发事件预警与应对处置的组织指挥、与政府专业部门的沟通协调等工作

A.谁主管、谁处理

B.谁主管、谁负责

C.谁主管、谁开展

D.谁主管、谁解决

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第5题
各职能部门按照“()”原则,贯彻落实公司应急领导小组有关决定事项,负责管理范围内的应急体系建设与运维、相关突发事件预警与应对处置的组织指挥、与政府专业部门的沟通协调等工作

A.谁主管、谁处理

B.谁主管、谁负责

C.谁主管、谁开展

D.谁主管、谁解决

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第6题
具备()的条件,安全生产监督管理部门可以采取通知有关单位停止供电、供应民用爆炸物品等措施,强制生产单位履行决定。

A.生产单位对安全监督管理部门依法作出的相关决定拒不执行

B.存在发生生产安全事故现实危险

C.保证安全为前提

D.部门主要负责人批准

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第7题
对企业作出相关决定的政府部门与企业不在同一行政区划内的,由作出相关决定的政府部门通过本系统信息流转通道,将信息传递至与企业的登记部门属同一层级的本系统机关,由该机关将信息提供给同级工商部门,并记于企业名下。()
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第8题
55生产经营单位拒不执行负有安全生产监督管理职责的部门依法对存在重大事故隐患的生产经营单位作出停产停业、停止施工、停止使用相关设施或者设备的决定,有发生生产安全事故的现实危险的,在保证安全的前提下,经()批准,负有安全生产监督管理职责的部门可以采取通知有关单位停止供电、停止供应民用爆炸物品等措施,强制生产经营单位履行决定

A.本级政府主要负责人

B.安办主任

C.本部门主要负责人

D.本级政府分管负责人

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第9题
监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动,被称为()?

A.监查

B.检查

C.稽查

D.审查

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第10题
谁负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费?
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第11题
药物临床试验的相关活动应当准守《药物临床试验质量管理规范》(GCP),那么准守GCP是为了()

A.减少或避免稽查、核查的重大发现

B.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全

C.保证药品顺利注册上市

D.顺利通过国家监管部门的临床试验现场核查

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