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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药品监督管理部门派出的检查组应当由2名以上检查人员组成，检查组实行组长()制。

A.负费

B.责任

C.监管

D.领导

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第1题

《药品生产企业管理规范》认证检查员库应当由（）设立。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县（市）药品监督管理部门

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第2题

《药品生产企业管理标准》认证检查员库应当由（）设立。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县（市）药品监督管理部门

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第3题

医疗器械广告的内容应当以国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的（）为准。

A.产品注册证书

B.使用说明书

C.产品合格证书

D.宣传资料

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第4题

如企业终止药品生产或关闭的，应当将留样转交（）保存，并告知当地药品监督管理部门，以便在必要时可随时取得留样。

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第5题

下列哪项不是研究者或临床试验机构应当具备的资格和要求（）

A.具有在临床试验机构的执业资格

B.保存一份由研究者签署的职责分工授权表

C.具有高级职称，参加过3个以上临床试验

D.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件

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第6题

进口药品应当按照（）的规定申请注册。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县（市）药品监督管理部门

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第7题

因产品存在安全隐患决定从市场召回的T应当立即向（）报告｡

A.当地药品监督管理部门

B.省药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

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第8题

开办第一类医疗器械生产企业，应当向（）备案。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县（市）药品监督管理部门

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第9题

企业终止药品生产或关闭的，应当将留样转交（）保存，并告知（）当地药品监督管理部门。

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第10题

医疗器械广告应当经（）审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴。

A.省级以上药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.县（市）药品监督管理部门

D.宣传部门

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第11题

药品生产过程中的变更，属于重大变更的，应当经（）批准

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国家药典委员会

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