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[多选题]
临床试验方案应由谁和谁共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施（）。
A.研究者
B.申办者
C.合同研究组织
D.监查员
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A.SFDA临床试验批件
B.研究手册/参考文献/药品说明书等
C.项目监查计划
D.知情同意书（空白；但包括修改报告/新版知情同意书/伦理对新版本的批复）
E.临床试验方案（包括方案签字页/方案修改报告/新版本试验方案）
A.危大工程专项施工方案应有施工单位技术负责人审核签字、加盖公章后，报总监审查签字、加盖执业印章
B.实行分包的，专业分包单位编制的专项方案无需总包单位审核
C.超规模危大工程需由建设单位组织专家论证
D.超规模危大工程专家论证结论分为通过、需修改后通过、不通过
E.施工单位技术负责人或其分支机构技术负责人的巡视职责：定期巡视专项施工方案实施情况，做好巡查记录，对存在的问题提出整改意见，并建立巡查档案
A.按照安全技术标准及安装使用说明书等检查建筑起重机械及现场施工条件
B.组织安全施工技术交底并签字确认
C.制定建筑起重机械安装、拆卸工程生产安全事故应急救援预
D.将建筑起重机械安装、拆卸工程专项施工方案，安装、拆卸人员名单，安装、拆卸时间等材料报施工总承包单位和监理单位审核后，告知工程所在地县级以上地方人民政府建设主管部门
A.安装，安装，总包
B.安装，租赁，总包
C.安装，监理，总包
D.安装，监理，建设
A.应向受试者说明有关临床试验的详细情况，并获得知情同意书
B.CRF的任何信息均有原始资料支持
C.任何改动，均有日期、签名和解释
D.提供试验用药
E.严格按照试验方案执行临床试验
A.邀请客户先到店确认车型以及颜色内饰等
B.跟客户解释金融方案并邀请到店进行更为细致的作几种金融方案
C.直接拒绝客户并告知只能到店里才可以报价
D.热情邀请客户试驾并告知到店的优惠价格可以商谈
A.专业安全评估完成后仅需做出评估结论，并提出针对设备现状进行整改或改进的建议
B.专业安全评估前需制定相应的评估方案，列出需评估的项目和内容、评估的方法
C.岗位人员的隐患排查，至少应保存发现隐患及报告、处置的记录，可采用记录本或记录表格
D.部门、企业的综合安全检查、专项安全检查等，需保存隐患排查计划和检查过程的记录，并由检查人员签字
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
