题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
研究者未与申办方商议而终止或暂停临床试验，研究者应当通知（）
A.受试者
B.申办者
C.药物临床试验机构
D.伦理委员会
E.药品监督管理部门
答案
ABCD
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A.受试者
B.申办者
C.药物临床试验机构
D.伦理委员会
E.药品监督管理部门
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ABCD
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A.立即停止药物临床试验
B.要求申请者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验
C.要求申请者提出新的药物临床试验申请
D.要求申请者按时提交研究年度报告
A.ISF是法规所要求的临床试验必须的试验文件资料
B.申办方未提供侧标签时，可以使用思默的侧标签
C.一般不建议使用塑料材质的文件夹
D.申办者应保存临床试验资料至临床试验终止后五年
