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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

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第1题

申办者决定暂停或终止临床试验的，应当在()日内书面报告所有主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门及伦理委员会。

A.3

B.5

C.7

D.10

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第2题

提早停止或暂停一项临床试验，申办者不用通知（）。

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

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第3题

研究者未与申办者商议而暂停临床试验，应立即通知（）

A.临床试验机构

B.申办者

C.伦理委员会

D.受试者

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第4题

对暂停的临床试验，未经()的书面同意，不得实施。

A.申办者

B.研究者

C.伦理委员会

D.临床试验机构

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第5题

药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。此为什么？

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第6题

药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设备、记录和其余方面所进行的官方批阅，能够在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行（）。

A.稽察

B.监查

C.视察

D.质量控制

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第7题

申办者应保存临床试验资料年限（）

A.临床试验终止后5年

B.试验药物被批准上市后5年

C.临床试验终止后3年

D.试验药物被批准上市后3年

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第8题

申办者中止一项临床试验前，须通知谁？

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第9题

申办者中止一项临床试验必须通知（）。

A.受试者

B.研究者

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

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第10题

提前终止或者暂停临床试验时，研究者应当及时通知受试者，但不需要给予受试者适当的治疗和随访（）

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第11题

研究者中止一项临床试验必须通知（）。

A.受试者

B.申办者

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

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