首页 > 计算机类考试
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂,导致多名患者出现严重的过敏样反应,其中一患者为过敏性休克,药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患,但该医疗机构并未将其药品不良反应/事件上报,该生产企业亦拒绝将该中药注射剂召回。该医疗机构应承担以下哪种法律责任()

A.由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款

B.由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款

C.由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分

D.由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五万元以下的罚款

答案
收藏

C、由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分

解析:医疗机构未按要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告调查评价和处理的由所在地卫生行政部门给予警告责令限期改正;逾期不改的处三万元以下罚款情节严重并造成严重后果的由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分故选C

如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂,导致多名患者出…”相关的问题
第1题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,应按生产销售假药从重处罚的有()

A.赵某以淀粉混入色素压片,铝塑板封装,再套以回收使用过的复方甘草片包装材料和说明书,修改生产批号和有效期后,冒充该药品销售至城乡结合部的药品零售企业

B.某公司回收人血白蛋白注射剂的包装,灌装生理盐水后销售给《医疗机构执业许可证》的 黑诊所便用

C.某中药饮片生产企业被举报购买伪品药材加工中药饮片药品监管部门到该企业检查时,该企业锁闭大门突击焚毁部分伪品原料药材

D.某化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治疗高血压药物

点击查看答案
第2题
有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有()

A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂

B.医疗机构可以委托取得医疗机构制制许可证的其他医疗机构配制中药制制

C.医疗机构委托配制中药制利,应当经委托方所在地省级药品监督管理

D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

点击查看答案
第3题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。108.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()

A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的

B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望将该部分生产工序委托生产的

C.甲药品生产企业产能不足暂不能保障市场供应的

D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

点击查看答案
第4题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂)、中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品生产许可证》()

A.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是(C)

B.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的

C.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望将该部分生产工序委托生产的

D.甲药品生产企业能力不足、暂不能保障市场供应的

E.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

点击查看答案
第5题
根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是()

A.医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时,应经省级药品监督管理部门

C.医疗机构配制的中药制荆品种,应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

D.仅应用传统工艺配制的中药制剂购品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号

点击查看答案
第6题
关于中药饮片管理的观点错误的就是()。

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片须所持《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应当具备中药学中专以上学历或者具有中药调剂员资格

点击查看答案
第7题
以下不属于国家食品药品监督管理局职责的是()。

A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施

B.拟订修订药品标准,制定国家基本药物目录

C.核发药品生产企业、经营企业、医疗机构制剂许可证

D.依法审批药品广告

E.注册新药、已有国家标准药品、进口药品、中药保护品种

点击查看答案
第8题
合肥某药品生产企业拟在北京某药学杂志上刊登处方药广告,符合规定可以刊登的广告批准文号为是()

A.国食注字TY+4位年号+4位顺序号

B.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号

C.皖药广审(文)第0000000000号

D.广药广审(视)第0000000000号

点击查看答案
第9题
关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法,正确的是()

A.生产企业生产毒性药品每次配料必须经2人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数

B.医疗机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量

C.开具处方时,对未注明生用的毒性中药,可以付炮制品或生药材

D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间白底黑字

点击查看答案
第10题
根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法,正确的是()

A.生产企业生产毒性药品,每次配制必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数

B.医疗机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方,且每次处方剂量不得超过3日极量

C.药师调配处方时,对处方未注明生用的毒性中药,可以付炮制品或生药材

D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间,白底黑字

点击查看答案
第11题
药品使用环节的主要单位是()。

A.药品生产企业

B.医疗机构

C.药品研发机构

D.药品监管部门

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改