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更多“清洁验证的取样方法包括（）、（）或直接萃取法等，以对（）和（…”相关的问题
第1题
其中的条款：玻璃器皿/取样容器必须清洁进行识别，识别到的SOP或分析方法包括（）
A.玻璃器皿清洗方法
B.物料准备
C.油的检测方法
D.半成品及成品感官品评
E.酵母泥死亡率检测方法
第4题
质量控制的基本要求（）
A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员
B.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察
C.检验方法应当经过验证或确认
D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录
第5题
关于验证的描述正确的是（）
A.采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性
B.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
C.清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染
D.确认和验证是一次性的行为
第7题
以下不属于按照规范执行的是（）
A.每季的包材（瓶坯、空瓶）型式送检的取样：开机前转为合格品的首模瓶坯、首模瓶坯吹制的空瓶
B.生产区域地面至少3次/班用200±50ppm浓度的二氧化氯或200±50ppm次氯酸钠浓度进行消杀
C.瓶坯车间操作工、辅助工必须时常保持手部清洁，不允许用手直接接触瓶坯产品；所有人员不准用手直接接触瓶坯产品，否则瓶坯报废
D.保持风幕机和灭蚊灯的完好，损坏应及时修复
第8题
下列属于样本和才考样本质量规则内容的有（）
A.• 玻璃器皿/取样容器必须清洁
B.• 除标准设备清洗外，许多分析方法需要对取样容器和分析用的玻璃器皿进行特殊的预处理
C.• 必须按照指导和根据工作环境以及进行的任务穿戴实验室服装、手套、护目镜等防护服。 （在实验室中以及在进行取样时）
D.在需要时，实验室或生产中必须要有正确存储样本所必需的存储条件（冰箱、恒温室等）
E.• 每次进行样本涂板时，必须准备微生物控制板，以检查试剂和培养基的无菌状态，从而确保不会报告假阳性结果
第9题
供应商管理、技术规范法律法规、最低取样计划、卫生、不合格管理是组织生产运行的基础，是生产控制的基本要求；分析方法、校准、投诉处理、结果确认是验证生产质量的要素，是验证生产质量的数据通道，同时是对数据可靠性的要求，方法要正确，仪器要可靠，检测的数据要准确（）
第11题
当影响产品质量的哪些主要因素变更时，均应当进行确认或验证.必要时，还应当经药品监督管理部门批准（）※ 多项选择
A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更
B.生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺变更
C.检验方法变更
D.人员变更
