根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位发生《疫苗管理法》第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的情形时,以下处罚得当的是()。
A.责令改正,给予警告
B.对违法储存、运输的疫苗予以销毁
C.没收违法所得
D.拒不改正的,对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处十万元以上三十万元以下的罚款
ACD
A.责令改正,给予警告
B.对违法储存、运输的疫苗予以销毁
C.没收违法所得
D.拒不改正的,对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处十万元以上三十万元以下的罚款
ACD
A.责令改正,给予警告
B.对违法储存、运输的疫苗予以销毁
C.没收违法所得
D.情节严重的,处以十倍以上三十倍以下的罚款
根据《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有本法八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的,由()责令改正,给予警告。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.县级以上人民政府药品监督管理部门
D.地市级以上人民政府药品监督管理部门
A.疫苗临床试验应当由符合国家药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施
B.开展疫苗临床试验,应当取得受试者的书面知情同意,受试者为限制民事行为能力人的,只需要取得监护人的书面知情同意
C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国家药品监督管理部门应当予以优先审评审批
D.国家药品监督管理部门批准中国境内上市的疫苗,核发药品注册证书
A.各级人民政府及其有关部门
B.疾病预防控制机构、接种单位
C.疫苗行业协会
D.疫苗上市许可持有人
A.疫苗上市许可持有人可以自行配送疫苗
B.疾病预防控制机构可以自行配送疫苗
C.疫苗上市许可持有人可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗
D.疾病预防控制机构可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗
A、国务院药品监督管理部门
B、省级以上人民政府药品监督管理部门
C、县级以上人民政府药品监督管理部门
D、地市级以上人民政府药品监督管理部门
A.未及时公布上市疫苗批签发结果
B.未按规定进行审核和检验
C.未按照规定进行核实
D.发现疫苗存在重大质量风险后按规定上报
A、立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查
B、责令疫苗上市许可持有人整改
C、通知批签发机构对疫苗上市许可持有人的相关产品或者所有产品不予批签发或者暂停批签发
D、暂停对疫苗上市许可持有产品的批签发
A.具有医疗机构执业许可证件
B.具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生
C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度
D.具有提供免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗的预防接种服务能力