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[判断题]

除《疫苗管理法》另有规定的情形外,疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范且情节严重的,由县级以上人民政府药品监督管理部门处二百六十万的罚款,吊销药品生产许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入三倍的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动。()

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第1题
除《疫苗管理法》另有规定的情形外,疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的,由()部门给予处罚。
除《疫苗管理法》另有规定的情形外,疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的,由()部门给予处罚。

A、国务院药品监督管理部门

B、省级以上人民政府药品监督管理部门

C、县级以上人民政府药品监督管理部门

D、地市级以上人民政府药品监督管理部门

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第2题
根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,属于情节严重的,以下处罚得当的是()。

A.处违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算

B.责令疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位停产停业整顿,直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等

C.直接吊销药品相关批准证明文件

D.责令改正,警告

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第3题

根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,属于情节严重的,以下罚款范围正确的是()。

A.十五倍以上五十倍以下

B.十倍以上三十倍以下

C.五倍以上二十倍以下

D.一倍以上十倍以下

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第4题
根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,以下处罚得当的是()

A.责令改正,给予警告

B.对违法储存、运输的疫苗予以销毁

C.没收违法所得

D.情节严重的,处以十倍以上三十倍以下的罚款

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第5题
根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位发生《疫苗管理法》第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的情形时,以下处罚得当的是()。

A.责令改正,给予警告

B.对违法储存、运输的疫苗予以销毁

C.没收违法所得

D.拒不改正的,对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处十万元以上三十万元以下的罚款

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第6题

根据《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有本法八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的,由()责令改正,给予警告。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级以上人民政府药品监督管理部门

C.县级以上人民政府药品监督管理部门

D.地市级以上人民政府药品监督管理部门

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第7题
根据《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,由( )责令改正,给予警告。
根据《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,由()责令改正,给予警告。

A、国务院药品监督管理部门

B、省级以上人民政府药品监督管理部门

C、地市级以上人民政府药品监督管理部门

D、县级以上人民政府药品监督管理部门

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第8题
除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情节严重的,应()
A.逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等B.药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验C.对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动D.责令限期改正,给予警告
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第9题
根据《疫苗管理法》规定,因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案,造成受种者损害的,应当依法承担赔偿责任的主体可以是()。

A.地方政府

B.疾病预防控制机构

C.接种单位

D.疫苗上市许可持有人

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第10题
疫苗上市许可持有人应当建立信息公开制度,按照规定在其网站上及时公开()。

A.疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况

B.批签发和召回情况

C.接受检查和处罚情况

D.投保疫苗责任强制保险情况

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