题目内容
（请给出正确答案）
A.使组织能够精确地识别不合格品和/或怀疑产品
B.使组织能够准确、有效地隔离不合格品和/或怀疑产品
C.确保能够满足客户和/或监管响应时间要求
D.保留记录信息格式（电子、硬拷贝、归档）,使检索支持响应时间要求
E.如果顾客和法规有要求时，确保序列化识别单个的产品
F.确保识别和可追溯性要求延伸到外部提供的具有安全/法规特性的产品
答案
B、使组织能够准确、有效地隔离不合格品和/或怀疑产品
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A.建立植入物与外来医疗器械专岗负责制，人员相对固定
B.与供应商详细交接植入物与外来医疗器械，并录入CSSD信息化质量追溯系统，进行质量管理追溯
C.遵照行业标准、规范进行清洗、消毒、灭菌与监测，使用后应经CSSD清洗消毒方可交还
D.加强对CSSD人员关于植入物与外来医疗器械处置的培训
A.应按规定的期限保留可追溯性记录，至少保留到产品保质期以后
B.应按规定的期限保留可追溯性记录，至少保留到产品保质期以后3年
C.应按规定的期限保留可追溯性记录，至少保留到产品保质期以后5年
A.维护企业计量管理信息集成系统相关信息
B.编制测量设备的作业指导书及点检表
C.收集待送检量具，每周四16:00前送检
D.针对需要追溯的不合格测量设备组织产品追溯并留存记录
A.（1）具有医用耗材信息化管理系统能够按照国家规范进行分类分级管理
B.（2）具有相关采购、管理工作制度
C.（3）实现医用耗材追溯管理，具有耗材申请、采购计划审批资料、验收、发放、使用（介入、植入类耗材）、销毁记录等
D.（4）耗材采购人员、验收人员、发放人员、档案管理人员应知晓相关制度及流程
E.（5）采购产品及资质合格率100%，验收入库的产品合格率100%
F.（6）查医用耗材应用分析及反馈报告，分析评价的结果用于采购参考
A.（1）具有医用耗材信息化管理系统
B.（2）按照DRG付费工作标准，实现料编码和收费编码关联，可收费耗材100%的追溯率
C.（3）具有单一品牌高值耗材使用、单台手术高值耗材用量情况监测分析等手段，实现医用耗材使用前监管、使用中监控、使用后评价报告
A.电子签收
B.拍照签收
C.确认提交
D.识别图片
