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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

GMP规定，批生产记录应（）。

A.按生产日期归档

B.按批号归档

C.按检验报告日期顺序归档

D.按药品入库日期归档

E.按药品分类归档正确

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第1题

按2010年修订版GMP要求，工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的（）能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

A.工艺参数

B.操作指导

C.批记录

D.操作规程

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第2题

批生产记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改。批生产记录填写错误时，应按规定更改。批生产记录是否按批号归档，应（）。

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第3题

新版GMP延续了我国传统工艺文件的管理方式，采用工艺规程和空白批生产记录的方式（）

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第4题

22、22.清场结束后由班长对现场清场效果进行检查，检查与本批生产相关的物料，废弃物应已清出；与本批有关的文件和记录应已清出；地面、墙壁、玻璃等应清洁无污迹；生产用工器具、设备内外表面应已清洁且按规定摆放（）

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第5题

下列对批生产记录描述不正确的是()。

A.批生产记录应字迹清晰、内容真实，数据完整，并由操作人签名。

B.记录应保持整洁，不能更改 C批生产记录应按批号归档，保存到药品有效期后一年。

C.未规定有效期的，其批生产记录至少保存三年。

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第6题

《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品失效期后

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第7题

GMP中规定，生产区不得存放（）和（）。生产中的废弃物应及时处理。

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第8题

我公司有生脉饮口服液的国药准了号,规格为每支装10ml,但在2001年第四次注册时因注册员对剂型(口服液与合剂)的理解不透彻,填报剂型时按以前的剂型合剂填写,国家药品监督管理局也批为合剂,导致在2004年gmp认证中以合剂剂型认证.而没有口服液这一剂型,请问该如何填报这次换证的生产范围?

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第9题

批生产记录中是否一定要附上所有原辅料的检验报告?实际生产中多批往往用同一种原辅料，要附上感觉很浪费!请指教!

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第10题

依照GMP要求，生产记录不得随意修改，如必须修改在修改时，应（）

A.划线，签名，签日期

B.用修改液或修正带遮盖

C.用胶带粘掉

D.大块涂黑

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第11题

药品生产企业未按规定实施GMP的，应受到什么样的处罚?

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