A.门诊的受试者要核实是否有住院病历,病史、医嘱等要与住院病历一致
B.严格按照入排要求逐条核实
C.排查涉及入排标准的实验室检查项
D.住院病人需核查入组当次住院及上一次住院等病历中的医嘱、病史、病程记录等,核查至少两次住院病历,确保符合入组
A.阿替洛尔
B.利血平
C.硝酸甘油
D.卡托普利
E.硝普钠
A.按时间计划受试者应于2018.10.4(±3天)需进行用药,因国庆假期调整至2018.9.30,超出访视窗口期
B.受试者P1D15访视开具急查生化,急查生化中没有总胆固醇、甘油三酯检查项,导致该次访视总胆固醇和甘油三酯漏查
C.受试者于2019.7.1,10:00签署ICF,于2019.7.1,9:00进行筛选期抽血检查,不符合需签署ICF后才能进行筛选期检查的规定
D.受试者于2019.7.1入组该试验,筛选期检查HCV抗体检测结果为阳性,符合排除标准中HCV抗体为阳性者不得入组,该受试者错误纳入本试验,予以出组