题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
医疗器械生产企业应该按照经注册或者备案的()组织生产
A.生产工艺文件
B.产品研发资料
C.产品技术要求
D.产品说明书
答案
C、产品技术要求
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A.生产工艺文件
B.产品研发资料
C.产品技术要求
D.产品说明书
C、产品技术要求
A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品
B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品
C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
D.不符合出厂检验标准的产品
A.1.使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
B.2.使用无合格文件证明、文件过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的
C.3.使用无医院固定资产档案编号的医疗设备的
D.4.使用用医疗设备未经审核批准的
A.供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)
B.医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号
C.生产批号或者序列号、数量、储运条件
D.收货单位、收货地址、发货日期
E.加盖供货者出库印章
F.货物的运输方式
A.产品风险分析资料
B.产品技术要求
C.产品检验报告
D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件
E.以上都是
A.国家质检总局对向中国境内出口食品的境外食品生产企业实施注册管理
B.向中国境内出口食品的出口商或者代理商应当向国家质检总局备案
C.检验检疫机构对进口食品的进口商实施注册管理
D.检验检疫机构对进口食品的进口商实施备案管理