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[主观题]

研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理

由。()

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第1题

研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。（)

研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。()

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第2题

提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（)。

A.研究者

B.临床试验机构

C.药品监督管理部门

D.伦理委员会

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第3题

提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

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第4题

提前终止或者暂停临床试验时，研究者应当及时通知受试者，但不需要给予受试者适当的治疗和随访（）

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第5题

研究者未与申办方商议而终止或暂停临床试验，研究者应当通知（）

A.受试者

B.申办者

C.药物临床试验机构

D.伦理委员会

E.药品监督管理部门

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第6题

提早停止或暂停一项临床试验，申办者不用通知（）。

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

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第7题

若试验期间数据分析发现入组例数已达到统计要求，申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验，无需再次提供其他书面说明文件（）

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第8题

申办者决定暂停或终止临床试验的，应当在()日内书面报告所有主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门及伦理委员会。

A.3

B.5

C.7

D.10

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第9题

研究者中止一项临床试验必须通知谁？

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第10题

研究者中止一项临床试验必须通知（）。

A.受试者

B.申办者

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

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第11题

申办者中止一项临床试验必须通知（）。

A.受试者

B.研究者

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

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