题目内容
（请给出正确答案）
A.给药途径（如口服、外用，肌肉、静脉、鞘内注射）
B.临床适应症、用药禁忌、配伍禁忌或联合用药
C.用药对象（如老年人、孕妇、儿童），用药剂量
D.慢性病用药或长期用药（药品在体内是否蓄积并产生毒性）
答案
ABCD
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D.其他影响生产工艺的因素
A.产品类别（如：化学药品、中药制剂、生物制品、药用辅料）
B.毒性（如：LD50、是否具用细胞毒性、治疗窗窄）、活性、致敏性
C.活性微生物
D.溶解度、性状（如：颜色、气味）
A.开办药品生产企业（车间）批准立项文件
B.生产品种或剂型3批试生产记录
C.生产品种或剂型3批试生产样品
D.所在地药品检定所的检验报告书
E.开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录正确
A.开办药品生产企业（车间）批准立项文件
B.品种或剂型批试生产记录
C.种或剂型批试生产样品
D.在地药品定所的检验报告书
E.开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟品种或剂型3批试生产记录
A.药品上市许可持有人和药品生产企业使用商业化生产线进行共线生产的产品或药品
B.非商业化生产规模的试制样品
C.临床试验药品
D.工艺验证所引入的模拟物料等
A.药品生产场地管理文件以及变更材料
B.药品生产企业接受监督检查及整改落实情况
C.药品质量不合格的处理情况
D.药物警戒机构、人员、制度制定情况以及疑似药品不良反应监测、识别、评估、控制情况
E.实施附条件批准的品种，开展上市后研究的材料
A.对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制力
B.上市后药品安全的风险管理
C.上市前药品安全的风险管理
D.对药品不良反应进行监测、识别、评估和控制
A.净现值
B.内部报酬率
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D.年金现值系数
