题目内容
（请给出正确答案）
A.质量管理体系
B.合格证明
C.广告宣传
D.销售许可
答案
B、合格证明
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A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品
B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品
C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
D.不符合出厂检验标准的产品
A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明
A.营业执照;
B.医疗器械生产或经营的许可证或者备案凭证;
C.医疗器械注册证或者备案凭证
D.销售人员身份证复印件
E.授权书原件
A.供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）
B.医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号
C.生产批号或者序列号、数量、储运条件
D.收货单位、收货地址、发货日期
E.加盖供货者出库印章
F.货物的运输方式
A.使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
B.使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的
C.使用无医院固定资产档案编号的医疗设备的
D.使用医疗设备未经审核批准的
A.1.使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
B.2.使用无合格文件证明、文件过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的
C.3.使用无医院固定资产档案编号的医疗设备的
D.4.使用用医疗设备未经审核批准的
